MIV Therapeutics berichtet über erfolgreiche Fortschritte bei Tierversuchen
mit ihrer proprietären Hydroxyapatit Beschichtung für Koronare StentsMIV Therapeutics Inc. / Diverses
18.04.2005
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Die positiven Resultate öffnet die Türe für die nächste Studienphase die
auf dem Weg zur Kommerzialisierung von passiven und
medikamenten-verabreichenden Beschichtungen führen sollte
VANCOUVER, B.C.--(BUSINESS WIRE) - MIV Therapeutics, Inc. (OTCBB: MIVT) ein
Entwickler von nächste Generation von bioverträglichen Stentbeschichtungen
und implantierbarer Mikrodosiersystemen berichtete über positive Ergebnisse
von mehreren wissenschaftlichen Tierstudien die die proprietären
ultra-dünnen Hydroxyapatit Beschichtung testete, die bei kardiovaskulären
Stents und anderen implantierbaren Medizinprodukten Anwendung finden
sollte. Dieses sehr ermutigenden Ergebnisse öffnet die Türe für die nächste
Phase von Tests die erforderlich sind auf dem Weg Richtung
Produktevermarktung sowohl für die weiterentwickelten passiven wie auch auf
Hydroxyapatit (HAp) basierende medikamentenverabreichende
Beschichtungstechnologie.
Wir sind äusserst erfreut über die ersten Ergebnissen dieser
Tierversuche, sagte Alan Lindsay, Präsident und CEO von MIVT. In dieser
Phase der Vorbereitung auf klinische Versuche sind wir im Speziellen daran
interessiert, die Bestätigung gleichmässiger und problemloser Funktionen
der Stents, die auf unserer proprietären HAp Beschichtungen basiert zu
erhalten. Positives Ergebnis von Tierversuchen liefert uns auch bedeutsame
zusätzliche Sicherheiten betreffend der erwarteten Sicherheit und der
Bioverträglichkeit unserer Beschichtungstechnologie
Die Tests bestätigten die hervorragende Leistung von MIVTs passiven auf
HAp basierenden Beschichtungen wie auch der aktiven, der
medikamentenfreisetzenden Beschichtungen. Die passiven Beschichtungen
wurden entwickelt, um die Körperreaktion von implantierten vaskulären
Stents oder anderen Medizinprodukten zu verbessern. Die aktiven
medikamentenfreisetzenden Beschichtungen liefern fortgeschrittene
therapeutische Möglichkeiten wie freigeben von Medikamenten, welches in die
MIVT Beschichtungsrezeptur imprägniert wird. Einmal implantiert können die
Zeiten und die Dosis vom Implantat aus so gesteuert werden, dass das
Medikament eine optimale therapeutische Wirkung erzielt.
Die ersten Auswertungen unser Prototypen der MIVT
medikamenten-freisetzenden Systemen, die auf unserer proprietären
medikamenten-freisetzenden Rezeptur basiert, hat uns extrem ermutigende
Ergebnisse geliefert, fügte Herr Lindsay bei.
Hier eine Zusammenfassung der Ergebnisse der MIVT HAp Beschichtungen bei
Tierversuchen
- September 2004 eine in vivo Sicherheitsstudium durchgeführt an
Kaninchen an der Universität von Kapstadt, Südafrika bestätigte, dass mit
der MIVT Beschichtung keinen ungünstigen Arterienreaktionen auftraten und
eine hohe Sicherheit gewährleistet wurde.
- Oktober 2004 erste in vivo Koronararterien Implantations-Pilotstudie
durchgeführt an der The Methodist DeBakey Heart Centre in Houston, Texas
suggerierte eine günstige Heilung, mit vollständiger Endothelialisierung
und stabiler Neointima.
- Dezember 2004 Abgeschlossenes Pathologienstudium von vier verschiedenen
proprietären Beschichtungstechnologien welche am Cardiovascular Pathology
Laboratory of Texas Heart Institute, in Houston, Texas durchgeführt wurde.
Die HAp beschichteten Stents demonstrierten eine hervorragende
Bioverträglichkeit und Sicherheit -- eine positive Eigenschaft, die nur
selten bei Polymerenbeschichtungen vorkommen.
- Dezember 2004 Vorklinische langfristige Auswertungen von passiven HAp
Beschichtungen begannen am Cardiovascular Pathology Laboratory of Texas
Heart Institute, in Houston, Texas. Die Studie unter dem Titel
Vorklinische Auswertung von Hydroxyapatit Stentbeschichtungen an Schweine
Vaskulaturen; eine Sicherheits- und Bioverträglichkeitsstudie der
Beschichtungsrezeptur D4080 in Schweineherzkranzarterien, untersuchte die
Sicherheit von Stentbeschichtungen mit ultra-dünner Hydroxyapatit
Beschichtungen an 24 Yucatan Schweinen, denen auch zur Gegenkontrolle
einfache Metallstents implantiert wurden. Die Studie plant eine Überprüfung
nach 4 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen nach der Implantation, und wird
somit in vollständiger Übereinstimmung mit GLP (Good Laboratory Practice)
und nach gesetzlicher Bestimmung durchgeführt. Die 4-Wochen und 12-Wochen
Studien wurden schon erfolgreich vollendet und es wird nur noch der
formelle Berichte abgewartet. Während des Zeitpunktes der Verfassung dieses
Schreibens sind bis anhin keine Schweine in den Teststudien verstorben und
alle implantierten Tiere erfreuten sich einer guten Gesundheit.
- Dezember 2004 bis Januar 2005 MIVT hatte erste kurzfristige
Tierversuche mit der proprietären MIVT medikamentenfreisetzenden Rezeptur
durchgeführt. Die Studie wurde gemacht, um frühe Leistungsindikationen von
kardiovaskulären Stents zu erhalten, die mit der neuartigen
medikamentenfreisetzenden Zusammensetzung beschichtet wurde, und danach
gegen einfach Metallstents verglichen wurde. Der Rahmen der Studie
beinhaltete, Angiographie intravaskulären Ultraschall und Histologie sowie
betriebliche Eigenschaften, Sicherheit und Bioverträglichkeit der
beschichteten Stents. Diese Studie wurde erfolgreich beendet und auf den
Abschlussbericht wird noch gewartet.
Wir schreiten systematisch durch die umfassenden Auswertungsbereiche
in-vitro und in-vivo voran, welche vor den klinischen Versuchen beendet
werden müssen, sagte Arc Ratjar, VP Betriebe, welcher MIVTs F&E Programm
koordiniert. Wir haben ein pflichtbewusstes F&E Team, das unsere
Innovationen vorantreibt und unser Programm wie auch das Budget pünktlich
einhält. Die erfolgreiche Evaluierung unseres medikamentenfreisetzenden
Prototyps hat den Zugang unserer proprietären Technologie zu einem grossen
potenziellen Anwendungsgebiet für Mikrodosiersystemen geführt welches
dasjenige der kardiovaskulären Anwendungen übersteigt. Wir beabsichtigen
uns in naher Zukunft auf die spannende Möglichkeiten in diesem Gebiet zu
konzentrieren.
Über MIV Therapeutics
MIV Therapeutics entwickelt eine Nächste Generation Produktelinie von
hochentwickelten, biokompatiblen Beschichtungen für passive und
medikamentenbeschichtete Applikationen für kardiovaskuläre Stents und
anderen implantierbaren Medizinprodukte. MIVTs ultradünne Beschichtung
wurde von einem einzigartigen biokompatiblen Material abgeleitet, welches
Hydroxiapatit (HAp) genannt wird und welches aufgezeigt hat, dass es im
Körper entzündungshemmend wirkt, sowie auch das Problem von Restenose in
Zusammenhang mit eingepflanzten Medizinprodukten massgeblich vermindern
kann. Ein gemeinschaftliches Forschungsabkommen zwischen MIVT und der
Universität von British Columbia erhielt 2002 ein Forschungs- und
Entwicklungszuschuss von der Natural Sciences and Engineering Research
Council of Canada (NSERC) für die Entwicklung von HAp mit
Medikamentenbeschichtung. Hydroxiapatit ist ein biokompatibles, poröses
Material, das aus Knochenmineral und der Matrix von Zähnen stammt. HAp wird
allgemein als Knochenersatzmaterial und zur Beschichtung von
implantierbaren Fixationsvorrichtungen in orthopädischen, Dental und
anderen Anwendungen benutzt. MIVTs ultradünne Beschichtungsrezeptur
wurde hauptsächlich entwickelt, um umgebendes Gewebe vor chemischer
Interaktion von Metallstents zu schützen. Die Firma ist bereits bei der
nächsten Entwicklungsphase angelangt indem erwartet wird, dass das
Forschungs- und Entwicklungsprogramm für Medikamentenbeschichtung
abgeschlossen werden wird. Für mehr Informationen, bitte besuchen Sie uns
unter www.mivtherapeutics.com. Um MIV Therapeutics Investoren
Kurzübersicht zu lesen oder herunterladen dann besuchen sie bitte
http://www.trilogy-capital.com/tcp/mivt/factsheet.html Für
investorenspezifische Informationen besuchen sie bitte
http://www.trilogy-capital.com/tcp/html/mivt.htm
Kontakt:
Gerd Weiss
tel.: 0049 211 - 69 82 230
fax.: 0049 211 - 507 25 77
Deutsche Webseite: http://www.mivt.net
EquityStory AG 18.04.2005
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Sprache: Deutsch
Emittent: MIV Therapeutics Inc.
8765 Ash St. Unit #1
Vancouver, B.C., V6P 6T3 Kanada
Telefon: 001-604-301-9545
Fax: 001-604-301-9546
Email: contact@mivtherapeutics.com
WWW: www.mivtherapeutics.com
ISIN: USU606981046
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